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甲氧明水溶液在347nm波长处的吸光度不得超过0.6,以控制其中酮胺的含量低于0.26%。2、药物杂质限量计算药物杂质限量按以下公式计算:由于一定量的供试品中所含杂质的量是通过与一定量的标准溶液进行比较,故杂质最大量在数值上应是标准
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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5750.9-2022 生活饮用水 农药指标》征求意见稿的方法,对生活饮用水中的甲萘威进行检测。下面来跟小编具体了解一下方案吧!分析条件图1. 华谱S6000高效液相色谱仪实验结果① 实际样品的测定使用本方案对标准品及自来水样品中甲萘威进行
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刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。系统适用性溶液取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2g和二甲氧苄啶1g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键
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HPLC法的外标法检查盐酸普鲁卡因及其注射液中的杂质对氨基苯甲酸。盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查方法:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液另取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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异构体检查也同时采用HPLC法。头孢氨苄是以青霉素钾为原料,经氧化、扩环、裂解得7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,再与侧链α-苯甘氨酸缩合而成。因此成品中可能引入7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、α-苯甘氨酸和其他杂质。《中国药典》二部采用HPLC法检查
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校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准(表 5)。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺
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艾美捷TRC 3-氨基-N-(2,5-二甲氧基苯基)苯甲酰胺(CAS#81882-65-7)是一种有用的研究化合物。 艾美捷TRC 3-氨基-N-(2,5-二甲氧基苯基)苯甲酰胺化学性质:Catalogue
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从雷尼替丁及二甲双胍中相继发现亚硝胺类杂质NDMA(N-亚硝基二甲胺),亚硝胺类基因毒性杂质也受到了极大的关注。为防范类似事件再次发生,严格控制药物的用药安全,监管部门陆续发布了关于药物成分中基因毒性杂质允许限值的指导原则以确保药品的安全